Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ λόγω παρουσίας πιθανού καρκινικού παράγοντα

Σε ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUCIDEL 150 mg, LUCIDEL 300 mg και LUCIDEL PLUS (150+12,5) mg προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι:

Όπως αναφέρει στην απόφασή του ο ΕΟΦ, η ανάκληση γίνεται προληπτικά για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Η εταιρεία ELPEN ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. 

_