Γιατί ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο για το στομάχι;



Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση φαρμακευτικού σκευάσματος για τις στομαχικές διαταραχές.

Πιο συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ότι ανακαλείται η παρτίδα 18J323 του φαρμακευτικού προϊόντος ESELAN 40MG/CAP. Η ανάκληση διενεργείται, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Οργανισμού, σε δείγματα του προϊόντος, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας omeprazole (106% με προδιαγραφή 95,0%-105,0%) .

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.