Τρία γνωστά φάρμακα ανακαλεί ο ΕΟΦ – Δείτε ποια είναι…


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση τριών γνωστών φαρμάκων από την ελληνική αγορά.

Πιο συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του αποχρεμπτικού σιροπιού Mucosolvan, του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap και του φαρμακευτικού προϊόντος GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML.

Ειδικότερα, σε ό,τι αφορά το σιρόπι Mucosolvan, όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του Οργανισμού, «ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα».

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι:

Φαρμακευτικό προϊόν
Αρ. παρτίδας
Ημερ. λήξης
MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML
171540
09/2020
171827
01/2021
MUCOSOLVAN SYR 30MG/5ML
728206
10/2020
728192
10/2020
728193
10/2020
728205
10/2020

Επιπλέον, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap. με ημερομηνία λήξης 06/2021. Ο λόγος της ανάκλησης έγκειται στο ότι τα αποτελέσματα του ελέγχου ομοιομορφίας μάζας που έγινε στο δείγμα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές, βάση της υπ’ αριθ. 5-19 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας και η εταιρεία DOC PHARMA AE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τέλος, ανακαλείται από τον ΕΟΦ η παρτίδα 095598 του φαρμακευτικού προϊόντος GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML με ημερομηνία λήξης 10/2020. Η απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH, καθώς διαπιστώθηκε χρωματισμός του διαλύματος σε ορισμένες αμπούλες του προϊόντος κατά τη διάρκεια της μελέτης σταθερότητας. Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ, ως διανομέας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.