Σε ανάκληση παρτίδων γνωστού φαρμακευτικού προϊόντος για τον
επιχείλιο έρπητα προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας
Κ721021, με ημερομηνία λήξης 02/2021, του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w», κατόπιν
ενημέρωσης του ΚΑΚ για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός
διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της
δραστικής ουσίας στην κρέμα. Σύμφωνα με τον ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση
σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο
οξείδιο του σιδήρου-Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του
προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.
Η απόφαση εκδόθηκε προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της
δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ. Η
εταιρεία Omega Pharma Hellas A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους
αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε
εύλογο χρονικό διάστημα.
0 Σχόλια